??一、中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)是啥？??
中試凍干機(jī)是實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)之間的“過(guò)渡型設(shè)備”，你可以理解為??“放大版實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)”??或??“迷你版工業(yè)凍干機(jī)”??。
??干啥用??：把實(shí)驗(yàn)室成功的小配方按比例放大，驗(yàn)證大規(guī)模生產(chǎn)的可行性。
??特點(diǎn)??：比實(shí)驗(yàn)室設(shè)備??容量更大??，但比工業(yè)設(shè)備??操作更靈活。
??二、主要組成部分
1??、凍干倉(cāng)??
??容量??：能放100~500個(gè)西林瓶。
??材質(zhì)??：不銹鋼內(nèi)膽，自帶多層可調(diào)支架。
??2、冷阱??
??溫度??：-80℃。
??形狀??：像一圈盤起來(lái)的金屬管，專門用來(lái)凍住升華的水蒸氣。
??3、真空泵??
??類型??：干式螺桿泵。
??性能??：3分鐘抽到接近真空。
4、??控制系統(tǒng)??
??屏幕??：觸控屏顯示溫度、壓力、時(shí)間。
??智能功能??：自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)，還能遠(yuǎn)程用手機(jī)查看進(jìn)度。
??三、中試凍干機(jī)工作步驟
1??、預(yù)凍階段??
??溫度??：-45℃到-50℃，藥液變冰塊。
??關(guān)鍵操作??：要測(cè)“共晶點(diǎn)”，不然會(huì)翻車！
??2、升華干燥??
??抽真空??：壓力降到10~30Pa。
??加熱??：層板慢慢升溫，冰直接升華成水蒸氣。
??冷阱抓水??：-80℃的冷阱把水蒸氣凍成冰，防止它跑回藥里。
3、??解析干燥??
??溫度??：升到25℃~40℃，趕走最后1%的水分。
??判斷終點(diǎn)??：用壓力傳感器或電子秤。
??四、中試凍干機(jī)為啥重要？??
??1、放大生產(chǎn)??：驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室配方能否大批量生產(chǎn)。
??2、省錢省時(shí)間??：直接上工業(yè)設(shè)備萬(wàn)一失敗，損失幾百萬(wàn)；中試設(shè)備試錯(cuò)成本低。
??3、調(diào)參數(shù)??：測(cè)試凍干溫度、時(shí)間、真空度，找到理想工藝。
??五、如何選中試凍干機(jī)？??
1??、看容量??：
小試(100~200瓶)：選凍干面積0.5~1m²。
中試放大(500瓶+)：選1~2m²，層板4~6層。
??2、看冷阱溫度??：
常規(guī)藥物：-55℃足夠。
高要求藥物(如脂質(zhì)體疫苗)：選-80℃冷阱。
??3、看功能??：
??共晶點(diǎn)測(cè)試??：自帶探頭，不用外接設(shè)備測(cè)凍結(jié)溫度。
??自動(dòng)壓塞??：凍干完自動(dòng)密封藥瓶，防止吸潮。
??數(shù)據(jù)導(dǎo)出??：支持USB或聯(lián)網(wǎng)下載凍干曲線。
??六、中試凍干機(jī)使用避坑指南??
??1、別塞太滿??：藥瓶之間留縫隙，否則蒸汽排不出去會(huì)“炸瓶”。
2??、定期除霜??：冷阱結(jié)冰超1厘米厚，捕水效率暴跌。
??3、保護(hù)劑要加夠??：海藻糖、甘露醇像“防凍液”，不加藥粉會(huì)裂成渣。
4、??西林瓶別亂選??：用中性硼硅玻璃瓶，普通玻璃低溫會(huì)碎。
